Index
Glossar
- Akute Krankheiten
- definition:Neu entstandene, erst seit kurzem bestehende Krankheit
- Ambulanter Aufenthalt
- definition:Klinikaufenthalt der keiner Beaufsichtigung bedarf und nur kurze Zeit andauert, so das keine Übernachtung notwendig ist
- BfArM
- acronym of:Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte
- Chronische Krankheiten
- definition:Immer wieder oder konstant auftretende Erkrankung
- Cross-Over
- definition:Eine Methode für den Wirksamkeitsnachweis von Therapiemaßnahmen
- Deklaration von Helsinki
- definition:Das ist eine Verordnung des Weltärztebundes zu ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen
- Doppelblind
- definition:Weder die Probanden noch der behandelnde Arzt weiß, welche Probande welche Substanz erhält
- Dreifachblind
- definition:Weder die Patienten noch der behandelnde Arzt, und auch nicht die statistische Auswertung weiß, wer welche Substanz erhält
- Einfachblind
- definition:Die Probanden wissen nicht, ob Sie ein Medikament verabreicht bekommen, oder ein Placebo
- Einverständniserklärung
- definition:Vertragliche Unterlagen zwischen einem Probanden und einer Prüfklinik
- EKG
- acronym of:Elektrokardiogramm - Erfassung der elektrischen Aktivitäten der Herzmuskelfasern
- Ethikkommission
- definition:Organisation die die Einhaltung der ethischen Grundsätze beobachtet
- HIV-Test
- definition:Bluttest auf die Krankheit Aids, deren Viren HIV genannt werden
- Kohorte
- definition:Eine Medikamentenstudie wird in der Regel in mehreren Teststufen und Probandengruppen unterteilt. z.B. Kohorte I-IV. Innerhalb dieser Stufen wird die Dosierung des zu testenden Wirkstoffes schrittweise angehoben
- Langzeitstudie
- definition:Versuchsreihe, die über einen längeren Testzeitraum angewandt wird
- Medikament
- definition:Ein auf dem Markt erhältlicher und bereits getesteter und freigegebener Wirkstoff
- Medikation
- definition:Die Phase der Medikamentenverabreichung in einer Medikamenten Studie
- Nachuntersuchung
- definition:Zum Ende einer Studie ist eine gesundheitliche Nachprüfung der Probanden und Patienten notwendig
- Patient
- definition:Person die an einer Krankheit leidet und ärztlich behandelt wird
- Pilotstudie
- definition:Erste Testphase eines neuen Medikamententests
- Placebo
- definition:Völlig wirkungsloses Präparat das bei der Medikation anstelle dem zu testenden Medikament einem kleinen Teil der Probandengruppe zu Vergleichszwecken verabreicht wird
- Proband
- definition:Eine neutrale Testperson (Prüfperson)
- Probandenhonorar
- definition:Finanzielle Gegenleistung an einen Probanden für die Bereitstellung im Dienste der Medizin
- Probandeninformation
- definition:Vertragliche Unterlagen zwischen einem Probanden und einer Prüfklinik
- Probandenversicherung
- definition:Während eines Studienaufenthaltes ist ein Proband oder Patient für evtl. Vorfälle/Gesundheitsschäden finanziell abgesichert. Die Prüfkliniken (bzw. die beauftragenden Pharmaunternehmen) schliessen hierfür eine spezielle Versicherung ab
- Prüfarzt
- definition:Der verantwortliche Arzt einer medizinischen Studie
- Prüfklinik
- definition:Die ausführende Klinik einer medizinischen Studie
- Prüfzentrum
- definition:Die ausführende Klinik einer medizinischen Studie
- Randomisierung
- definition:Die Zuordnung zu einer Probandengruppe
Die Zuordnung zu einer Probandengruppe (z. B. Medikament A oder B) erfolgt rein zufällig. Der Zweck soll sein, dass die durchführenden Ärzte völlig unbefangen sind und somit keinen Einfluss auf die Studienergebnisse haben. Ausserdem sollten bekannte oder unbekannte Einflüsse gleichmäßig auf alle Probandengruppen verteilt werden
- Sponsoren
- definition:Das sind die beauftragenden Pharmaunternehmen, die eine Studie finanzieren
- Stationärer Aufenthalt
- definition:Längerer Klinikaufenthalt mit Übernachtung in einem Krankenzimmer
- Studie
- definition:Versuchsreihe in der die Wirksamkeit, und/oder die Schädlichkeit, die Anwendungsfreundlichkeit und/oder der Nutzen einer wissenschaftlichen (oder künstlerischen) Arbeit geprüft wird
- Studienanweisung
- definition:Richtlinien für den Probanden, an die er sich über die Dauer der Studie zu halten hat
- Studienhonorar
- definition:Finanzielle Gegenleistung an einen Probanden für die Bereitstellung im Dienste der Medizin
- Testgruppe
- definition:Eine Medikamentenstudie wird in der Regel in mehreren Teststufen und Probandengruppen unterteilt. z.B. Kohorte I-IV. Innerhalb dieser Stufen wird die Dosierung des zu testenden Wirkstoffes schrittweise angehoben
- Usability
- definition:Kommt aus dem Englischen und bedeutet: "Gebrauchstauglichkeit" - In Usability Studien sollen neue oder auf dem Markt befindliche Produkte in Sachen Anwenderfreundlichkeit verbessert werden
- Voruntersuchung
- definition:Die Voruntersuchung und deren Ergebnis entscheidet, ob ein Probanden oder Patient an einer medizinischen Studie teilnehmen kann. Sie beinhaltet vorrangig körperliche Gesundheitschecks
